醫療器具和一次性輸液器等部件用光阻法如何檢測?
醫療器械標準的規定
GB8368 一次性使用輸液器
GB8369 一次性使用輸血器
YY/T 1288 一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網
YY0286.1 一次性使用精密過濾輸液器
YY0451 一次性便攜式輸注泵
YY0321 一次性使用麻醉包
檢查項目: 微粒污染 過濾效率
醫療器具的微粒控制是如何做的,固體的器件怎么通過液體來控制微粒、判定清潔度的?這個問題普洛帝專業技術來為您解答:
實驗是在普洛帝研發實驗室進行的。實驗前準備:蒸餾水,無粉手套,輸液器。
在凈化臺內,取10支供用狀態的輸液器,各用500mL蒸餾水從靠近藥液過濾器的一端沖洗內腔,然后使全部洗脫液收集到容器內。再將容器置于使用PLD-601不溶性微粒分析儀的取樣臺上,在控制電腦上啟動進樣系統,液體被吸入儀器內,通過傳感器,用光阻的原理對其進行測量。并按照粒徑大小對微粒進行計數。
我們設置8個自定義的粒徑值,測出來每個對應的粒徑的區間值和單粒徑值。根據粒子的多少就可判定輸液器具是否清洗干凈,達到標準。
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